Wednesday, August 2, 2017

INVIVOSCRIBE®推出LEUKOSTRAT® CDX FLT3 MUTATION ASSAY系列获CE的标记的IVD检验试剂盒

圣地亚哥, Aug 2 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe ®Technologies Inc.是一家全球公司,在肿瘤学和personalized molecular medicine领域®提供克隆和生物标记检验解决方案,迄今已积累十数年经验。该公司今天宣布,推出LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay的CE标记IVD版本。该产品于今年年初获美国食品药物管理局(FDA) 批准1。

该检验可识别内部串联重复(ITD)和酪氨酸基酶结构域(TKD)突变,并可识别更大规模的ITD突变,但目前许多基于NGS的检验却无法识别这种突变。该试剂盒包括CE标记的软件,可用于解读数据、得出ITD和TKD突变的突变体/野生型信号比,并预测对midostaurin的反应。

http://mrem.bernama.com/viewsm.php?idm=29731

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