马里兰州日耳曼敦, April 11 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 专注于利用其神经干细胞技术开发神经系统疗法的生物制药公司Neuralstem, Inc.（纳斯达克：CUR）今天宣布，其已经为慢性脊髓损伤 (chronic spinal cord injury / cSCI) 患者1期临床试验中的第二批颈椎损伤患者完成了首宗手术。NSI-566是Neuralstem干细胞疗法的领先候选药物。
Neuralstem首席科学官Karl Johe博士表示，“本研究涉及在受伤部位以下没有运动或感知功能的完全损伤患者。胸部损伤的前四个截瘫病例的恢复非常好。我们期待推进接下来四个颈椎损伤的四肢瘫痪病例的治疗。”
Neuralstem正在进行1期人类临床试验，以评估使用NSI-566脊髓神经干细胞修复cSCI的安全性和可行性。该临床试验正在University of California San Diego的神经外科学院进行。在2017年4月观察到首批患者取得令人满意的结果后，该临床试验扩大了范围，以包括新一批四名AIS-A完全四肢瘫痪、涉及脊髓C5-C7颈椎损伤的合资格患者。该临床试验评估使用NSI-566脊髓神经干细胞修复cSCI的安全性和可行性。经修订的试验方案已经获美国食品药品监督管理局及研究单位University of California San Diego (UCSD) 的伦理审查委员会批准，并且可在
clinicaltrials.gov上找到 (NCT01772810)。第二批患者的首宗手术于3月28日完成。
UAB的国家脊髓损伤统计中心的数据显示，截至2015年，约有250,000名美国人患有cSCI，并且每年约报告11,000个新损伤病例。在这些人当中，约有52%将被视为截瘫患者，47%将被视为四肢瘫痪者。cSCI是一种永久性致残疾病，很少有或根本没有治疗方法。其毁灭性影响可从社会、医疗保健和经济角度衡量。
关于NeuralstemNeuralstem是一家临床阶段生物制药公司，专注于为医疗需求未获满足的神经系统疾病开发创新疗法。公司拥有两种领先的开发候选药物：
- NSI-189是一种小分子产品，在治疗重度抑郁症方面处于临床开发阶段，在治疗Angelman综合症、照射诱发的认知障碍、1型和2型糖尿病和中风方面处于临床前开发阶段。
- NSI-566是一种干细胞疗法，目前正在测试其治疗中风瘫痪、肌萎缩侧索硬化 (Amyotrophic Lateral Sclerosis / ALS) 和慢性脊髓损伤 (chronic spinal cord injury / cSCI) 的疗效。
Neuralstem的多元化候选药品组合基于其专有的神经干细胞技术。
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