Shanghai HEP Pharma选用TrialMaster EDC进行乙肝研究
佛罗里达州劳德代尔堡, April 12 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Shanghai HEP Pharma Co. LTD（一家专注于开发乙肝创新药物的研发公司）与全球领先的临床数据管理技术提供商OmniComm Systems, Inc. (OTCQX:OMCM) 签署了一份新协议。根据协议，Shanghai HEP Pharma将使用OmniComm的TrialMaster EDC技术来进行随机II期/ III期乙肝研究。
这一协议是OmniComm在中国的第一笔TrialMaster交易。在两年多前，OmniComm确立了拓展中国市场的目标，迄今公司在这个领域的表现已经达到了预期。OmniComm在亚太地区扩展业务的成绩包括在日本签署的首份TrialMaster®合同，以及在中国签署的13份TrialOne®协议。
有了TrialMaster这一符合全球行业标准的系统，用户组织可以确保整个研究期间收集和管理的数据的质量和完整性。TrialMaster还可以确保用户能够遵守中国食药监局对于在中国开发新药的新监管和审批流程。另一个重要的因素是TrialMaster有能力帮助用户遵守中国食药监局推动当地实务与全球标准一致的法规。
Shanghai HEP Pharma的首席执行官Hongli Liu博士表示：“通过我们的研发储备，我们从概念阶段成功开发了这种乙肝药物。 这种乙肝药物是我们的关键产品，所以我们希望挑选高质量和达到全球标准的EDC系统，确保我们的研究获得妥善的管理。我们在使用OmniComm的I期系统Promasys®时得到良好的体验，所以顺理成章选择OmniComm的II / III期EDC系统TrialMaster。我们期待与OmniComm的团队进行研究合作，并有信心能够按计划进行首名患者的临床试验。”
“对TrialMaster首次进入中国以及获得这样一家高度创新的生物技术公司选用，我们感到非常振奋。我们很高兴能够在竞争激烈的评选中脱颖而出，”OmniComm的首席商务官Kuno van der Post博士说到。
关于 OmniComm Systems, Inc.
OmniComm提供全面的临床研究解决方案，汇聚来自6,000多个临床试验的丰富全球经验。欲了解更多信息，请访问 www.omnicomm.com。
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SOURCE: OmniComm Systems Inc.
--BERNAMA
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