美国马萨诸塞州沃尔瑟姆和中国上海, Aug 1 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Zenas BioPharma （泽纳仕生物医药）,一家致力于为全球有需要患者开发和提供免疫治疗药物并成为该领域领先企业的全球性生物医药公司，今天宣布已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验申请（IND）批准，可以启动ZB001用于治疗甲状腺眼病（TED）的1/2期临床研究。该研究的主要目的旨在评估ZB001的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。
TED是一种削弱和危害视力的自身免疫性疾病，会导致眼眶内的炎症和纤维化。中国至今还没有获得批准用于治疗TED患者的药物，现有的治疗选择有限，通常涉及会出现严重副作用的高剂量类固醇或手术干预。ZB001是一种具有差异化特点的人源化单克隆抗体，靶向胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R），用于治疗TED。Zenas首席执行官牟骅博士表示：“我们很自豪ZB001的IND申请在提交两个多月后即获得NMPA的批准，这凸显了我们团队有效执行公司开发计划的独特能力。我们很高兴能与中国领先的临床专家合作，加速ZB001的开发，以满足甲状腺眼病领域的巨大临床需求。”
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