这两家公司将各种云端移动技术结合，以改进精准临床肿瘤试验的患者识别、筛查和匹配
北卡罗来纳州罗利和俄亥俄州哥伦布, Sept 21 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- PRA Health Sciences, Inc.（NASDAQ: PRAH）和Deep Lens, Inc.今天宣布了一项新的战略关系，以加速肿瘤临床试验的患者获取和招募。该战略关系整合了一流的技术，通过部署到Microsoft Azure的合并解决方案，在全球范围内改进精准临床肿瘤试验的癌症患者识别、筛查和匹配。
Deep Lens的获奖VIPERTM患者筛查平台是由癌症中心、综合传输网络(IDN)和社区肿瘤学网络部署的突破性技术，用于识别肿瘤患者，并将其与挽救生命的临床试验进行匹配，以免他们因未得到注意而错失入组这些临床试验的机会。差异化的技术和服务模式使Deep Lens得以在全球范围的癌症中心和试验中心网络进行其软件的免费部署，以更好地为患者提供渠道来获得他们需要并且应该得到的治疗，同时通过加快研究进度并更早将颠覆性治疗方法推向市场来实现重要价值。
PRA Health Sciences首席科学官Kent Thoelke表示：“14,000多项肿瘤学试验目前正在招募患者，但据估计，只有3-5%符合条件的患者实际参与了试验。” “临床试验招募面临多方面的挑战，申办方无法确定特定患者的位置，以便将他们和研究进行匹配——这种情况即将改变。利用Deep Lens的VIPER技术，患者识别过程将通过即时分析电子病历、病理系统和基因组谱中的数据而得到简化，从而将癌症患者与适合的临床试验相匹配。”
PRA和Deep Lens之间的合作为临床试验匹配带来了重要进展，通过VIPER平台，利用人工智能(AI)和机器学习，更有效地将符合条件的患者与潜在临床试验联系在一起。
VIPER集成的工作原理
VIPER让癌症治疗团队、临床试验申办者和试验协调员能够根据癌症的基因谱，直接和自动地将患者与最精准的治疗和肿瘤临床试验匹配。
VIPER是一项符合HIPAA标准的公共云服务，能访问联网试验中心“防火墙后”的数据，并自动获取来自诊断时的病理系统以及从全球顶级基因检测实验室的电子病历和基因测试结果中获取的数据。 VIPER为研究协调员和治疗团队提供人工智能驱动筛查平台，而去身份识别的数据可帮助申办者辨识出患者在流程的哪个环节被识别、在哪个环节可能被取消资格，以及他们在通过资格审查后可能或不能入组试验的原因。目前，市场上没有任何工作流程解决方案可以捕捉到患者在其治疗全过程中的精细数据。
一旦患者有资格加入试验，VIPER系统将把这些患者转介到PRA行业领先的移动医疗平台（也部署在Azure上），为全球医疗机构提供以患者为中心的端到端筛查和试验管理体验。
VIPER的人工智能解决方案、工作流程设计、通信优化和研究协调服务的结合，为申办者和研究中心提供了在正确的时间将正确的患者与正确的试验相关联的最佳机会，这是个性化医疗的实现。
“这将真正给癌症研究带来改观，并使社区肿瘤网络能够与学术医疗中心和综合癌症中心这类规模更大的对手展开竞争，” Thoelke说。“凭借Microsoft Azure对PRA和Deep Lens的支持，我们相信这种关系可以在癌症研究中创造出一种颠覆性的模式，不仅针对患者筛查，而且还针对即时网络和其他新商业模式的开发。”
“通过独特的云技术和在部署中消除风险的商业模式，Deep Lens取得了显著的发展，我们公司与PRA有着相同的愿景，展望一种真正独特解决方案进入市场的无限可能，”Deep Lens联合创始人兼总裁Simon Arkell说。“凭像PRA这样与Microsoft合作的全球性行业领先合作伙伴，我们预计我们的全球业务覆盖将实现指数级增长，同时大幅提高肿瘤研究的成功率。这反过来能够让试验申办者对患者筛查过程一目了然，以便他们能够更快地将治疗方法推向市场。我们将继续共同完成我们的使命，在正确的时间为正确的试验找到正确的患者。”
关于PRA Health Sciences
按营业收入计，PRA Health Sciences是世界最大的全球合同研究机构之一，为生物技术和制药行业提供外包临床研发和数据解决方案服务。PRA全球临床研发平台遍及北美、欧洲、亚洲、拉丁美洲、南非、澳大利亚和中东，办公机构达到75个以上，全球员工超过17500人。2000年以来，PRA已参与了世界各地约4000项临床试验。此外，PRA还参与了众多关键性或支持性试验，超过95种产品由此获得了美国食品药品管理局和国际监管机构批准。要了解有关PRA的更多信息，请访问www.prahs.com。
投资者关系咨询：InvestorRelations@prahs.com
媒体咨询：Laurie Hurst, Sr. 传播和公共关系总监
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关于Deep Lens
Deep Lens是一家软件公司，专注于能够加快招募最匹配癌症患者参与临床试验的突破性方法。通过在诊断时识别患者，并将实验室、EMR和基因组数据相结合，Deep Lens的集成云平台VIPER为治疗团队提供可见性和工作流程，加快患者招募和临床研究时间表，从而将颠覆性的治疗方案更快推向市场。与申办者、医疗机构和战略合作伙伴共同成长，Deep Lens挑战现状，让患者能够获得他们想要得到和应该得到的治疗。如需获取更多信息，请访问：www.deeplens.ai。
媒体咨询：Jessica Yingling博士，Little Dog Communications总裁
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SOURCE : PRA Health Sciences, Inc.
Monday, September 21, 2020
PRA HEALTH SCIENCES和DEEP LENS宣布建立战略合作以加速精准癌症试验的患者招募
Friday, September 18, 2020
LITHIUM WERKS向锂电池生产商出售NANOPHOSPHATE阴极粉末
Lithium Werks, B.V.宣布计划并开始向锂电池生产商出售世界知名的Nanophosphate®阴极粉末。Lithium Werks也乐于为其低成本LFP制造工艺专利全球组合提供授权。
德克萨斯奥斯汀和荷兰恩斯赫德, Sept 17 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Lithium Werks很高兴地宣布他们将销售获得专利和专有权的世界领先的Nanophosphate®粉末，并立即生效。这项技术最初由麻省理工学院开发，随后由A123 Systems, Inc.率先商业化。Lithium Werks已获得这种颠覆性无钴阴极材料的相关权利，现在愿意向锂离子电池生产商出售这种领先的LFP粉末。虽然其他电池公司目前正在尝试减少锂离子电池中的钴含量，但Lithium Werks不仅成功地消除了钴，而且还消除了昂贵的重金属镍。自2014年以来，Nanophosphate®已经在1万多辆行驶数百万英里的混合动力公交车中使用和验证，并且过去十年还在医疗、工业和能源存储等其他许多产品中使用。
“我们很高兴销售我们的Nanophosphate®阴极粉末，这是世界上首屈一指的磷酸铁锂（LFP）粉末。“其他主要电池公司都在努力减少锂电池中的钴含量时，我们已经做到了。”Lithium Werks的联合创始人及首席执行官Joe Fisher表示。“该材料以其Power.Safety.Life.™和总拥有成本较低而闻名全球。”
此外，Lithium Werks很高兴地宣布，他们对LFP制造工艺专利的授权持开放态度，这些专利组合构成生产磷酸铁锂（LFP）阴极材料的低成本生产方法。它最初由Valence Technology, Inc.发明并获得专利，后被世界上最大的LFP材料和相关技术专利组合所有者Lithium Werks收购。
这一获得专利的工艺被普遍认为是大规模生产磷酸铁锂（LFP）阴极材料最具成本效益的方法。LFP目前是全球采用量第二的锂离子电池阴极材料。因为它不含任何钴，这一点在今天尤为重要，与其他锂离子阴极材料相比，因动力强、安全性高并且寿命长而全球闻名。
http://mrem.bernama.com/viewsm.php?idm=38171
SUN GENOMICS宣布完成A轮融资和新的增长人才和科学顾问加盟
圣迭戈, Sept 17 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 面向消费者直营的定制益生菌和肠道健康公司Sun Genomics今天宣布完成了925万美元的A轮融资。该轮融资由Pangaea Ventures领投，新投资来自由K3 Ventures管理的Orion Fund和Emerging Technologies Partners。其他投资方包括Danone Manifesto Ventures、SOSV、Human Longevity和Nascita Ventures。
“在科学和一般领域，在肠道菌群对个人的整体健康和福祉方面会产生什么样的重要影响，人们对此问题的认识和了解正在迅速提高。”K3 Ventures的管理合伙人MX Kuok表示。“我们很自豪能为Sun Genomics科学严谨的微生物组测序和定制益生菌方法提供支持，这种方法以可量化、可衡量的方式让人们的生活得到了改善。"
K3 Ventures投资于早期和后期技术初创企业，Palantir、爱彼迎、太空探索、Planet Labs和TikTok等公司都在其投资组合中。
Sun Genomics将利用这一轮融资支持其在定制益生菌市场的增长，扩大全美的交付规模，进入国际市场，并推动与领先学术机构合作研究的发表。
“尽管疫情对企业和个人造成了许多挑战和阻碍，我们还是对今年创建的这轮新融资取得的势头感到骄傲，帮助我们完成了一次重要的学术合作，并推出了我们创新的免疫健康补充剂Floré Defense。”Sun Genomics首席执行官兼创始人Sunny Jain说。
除了完成A轮融资外，Sun Genomics还宣布任命Jack Gilbert博士担任医学和科学顾问，以及任命Mayank Goel担任增长副总裁。
在加州大学圣迭戈微生物创新中心，Gilbert博士利用分子分析检验微生物生态学的基本假设。他在宏基因组学和生态系统生态学方法方面发表了250多篇经过同行审阅的文章和专著章节。
在加盟Sun Genomics之前， Goel在HotelTonight（被爱彼迎收购）和Pillow（被Expedia集团旗下的Vrbo收购）这两家被成功收购的旅行初创企业领导增长营销和分析工作。他创建了数据驱动个性化服务，提高了用户留存率和营业收入。Goel带来了他对增长战略和数据分析的独特组合，将帮助Sun Genomics成为定制益生菌领域的领导者。
Sun Genomics成立于2016年，并在当年发布了旗舰产品Floré，这是一种微生物组检测和肠道益生菌解决方案，利用全基因组测序来评估不同的消化系统数据点，并确保客户获得基于其独特肠道情况的完全个性化产品。作为不断增长的肠道健康产品线的一部分， Sun Genomics于2020年7月推出了Floré Defense，这是一种提高免疫力和呼吸系统健康的全天然配方。
http://mrem.bernama.com/viewsm.php?idm=38161
Thursday, September 17, 2020
叶美仪荣升捷普首席信息官
佛罗里达州圣彼得堡, Sept 17 (Bernama-BUSINESS WIRE) -- 全球领先的制造业解决方案提供商捷普（纽约证券交易所代码：JBL）最近宣布：叶美仪将被晋升为公司高级副总裁兼首席信息官。她将接替近期退休的Gary Cantrell的职务。
在履新后，叶美仪将推动端到端技术服务和解决方案，负责开发和执行促进业务增长的技术应用，并协调面向整个捷普的数字计划。
捷普执行副总裁兼EMS板块首席执行官Michael J. Loparco表示：“在当今瞬息万变的环境中，行业领导者往往会根据数据驱动的技术进步制定相关决策，叶美仪在这方面有着深刻的见解、丰富的经验以及超强的能力，对此我们表示欢迎。公司正处在转型的关键阶段，此时叶美仪出任这一职务，我们相信她将助力公司实现长期业务目标，并不断推进全球技术基础设施和数据解决方案实施进程。”
叶美仪表示：“当我们的行业处于转折点上，我们发现企业对智能数据和数字化解决方案的需求正在与日俱增。客户希望能与捷普合作，将技术、数据和规模结合起来，以充分利用可付诸于实践的洞察，从而增强创新能力和提升竞争优势。我很荣幸能有此机会，助力公司推进领先的数字化转型战略。”
叶美仪拥有20余年的工作经验，她于2014年加入捷普绿点，担任副总裁兼首席信息官，主要负责捷普绿点IT运营工作，共涉及20多座工厂及6万多名员工。在捷普绿点任职期间，叶美仪采取了结构化的步骤，推动整个业务部门实现行之有效的数字化转型，并为打造下一代互联与感知型工厂奠定坚实的基础。此外，她还热衷于发扬多元化与包容性（D&I）文化，是捷普多元化与包容性内部论坛的常客。
叶美仪是一名卓有成就的领导者，曾在IBM和普华永道咨询等多家跨国公司担任过多个高级职位。在任职期间，她重点聚焦IT和业务战略的制定与实施、IT管理以及大规模业务和流程转型。叶美仪主修数学和计算机科学双专业，拥有工商管理硕士和计算机科学硕士学位。她是一名具备资质的质量与过程管理从业人员，对精益六西格玛和全面质量管理（TQM）原则有着深入的见解。同时，她也是经过认证的ITIL V2和V3服务经理。
叶美仪在战略性IT管理、人力资本管理和跨文化领导等领域拥有丰富的技能。她的履职足迹遍布美国、中国大陆、中国香港和台湾地区、东南亚、英国和日本等多个国家和地区，积累了丰富的工作经验。叶美仪出生于新加坡，在新加坡长大，并为了新的工作岗位移居美国。在业余时间，她曾在博物馆担任志愿者导游，并担任新加坡当地华文文学协会的翻译，向新加坡的年轻人宣扬中国文学。
关于捷普
捷普（纽交所股票代码：JBL）作为一家全球制造业解决方案服务商，向数百个领导者品牌提供综合性设计、制造、供应链和产品管理服务。凭借其在全球100余家工厂和超过20万名员工的力量，捷普为广泛的行业提供化繁为简的方案，促进创新、增长价值，帮助客户成功。更多信息，请访问jabil.com。
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Source : Jabil Inc.
PRA HEALTH SCIENCES宣布任命新董事
北卡罗来纳州罗利, Sept 17 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- PRA Health Sciences, Inc.（NASDAQ:PRAH）今天宣布任命Glen Stettin为公司董事，任命自2020年9月14日起生效。
“我们很高兴Glen将加入我们的董事会。Stettin博士作为医生和高管广泛参与医疗保健领域的工作，他在创新、数据、分析、技术和综合健康解决方案方面的经验将为董事会提供宝贵的见解，帮助我们继续重塑临床研究，使其更易于为患者所用。”PRA Health Sciences, Inc.总裁、首席执行官兼董事会主席Colin Shannon表示。
Stettin博士是Cigna Corporation旗下Express Scripts & Cigna Services的高级副总裁兼首席创新官，负责新临床解决方案和数据、分析以及平台即服务领域的研发、医患体验、产品开发和管理。在此之前，Stettin博士曾担任Express Scripts高级副总裁兼首席创新官，该公司于2018年被Cigna Corporation收购。Stettin博士在2012年4月Express Scripts与Medco Health Solutions, Inc.合并时加入了该公司。在Medco工作的17年中，他曾担任临床、运营、技术和产品组织领域的领导职务。
Stettin博士拥有理海大学和宾夕法尼亚州医学院的学士及医学专业学位。他在加利福尼亚州大学旧金山分校完成了内科住院医师培训，还曾在Moffitt-Long Hospital担任内科住院总医师，并在加州大学旧金山分校和斯坦福大学任心脏科研究医师和罗伯特·伍德·约翰逊基金会临床学者。
关于PRA Health Sciences
按营业收入计，PRA Health Sciences是世界最大的全球合同研究机构之一，为生物技术和制药行业提供外包临床研发和数据解决方案服务。PRA全球临床研发平台遍及北美、欧洲、亚洲、拉丁美洲、南非、澳大利亚和中东，办公机构达到75个以上，全球员工超过17500人。2000年以来，PRA已参与了世界各地约4000项临床试验。此外，PRA还参与了众多关键性或支持性试验，超过95种产品由此获得了美国食品药品管理局和国际监管机构批准。要了解有关PRA的更多信息，请访问www.prahs.com。
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SOURCE : PRA Health Sciences, Inc.
Saturday, September 12, 2020
性能卓越的新款 CLHS 相机，专为捕获优质图像而设计
加拿大滑铁卢, Sept 11 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 机器视觉技术的全球领导者，Teledyne Technologies [NYSE:TDY] 公司旗下的 Teledyne DALSA 很高兴宣布推出基于 Teledyne e2v Lince 11.2M 单色传感器的新款 Falcon4-CLHS M4480 和 M4400。新款 Falcon4-CLHS 的 CLHS 接口相机易于使用，专为需要高速数据传输的工业成像应用而设计。这些型号在部分扫描模式下每秒可拍摄几千帧图像，当使用传感器的合并模式时，可以达到超过 160Ke 的超大像素满井容量。
Teledyne DALSA 高级产品经理 Manny Romero 表示：“新的 Teledyne e2v Lince 11.2M CMOS 图像传感器性能卓越，可以拍摄出色的图像，适用于所有需要真正高性能成像功能的机器视觉应用。有了这些最新的 Falcon4-CLHS 型号，我们现在的相机阵容非常强大，包括从帧数高达 609 fps 的全分辨率高速 11.2 M 相机到帧数同样达到 16 fps 之多的高分辨率 86 MP 相机的系列。”
Falcon4-CLHS 利用标准布线技术（例如 CX4 和光纤 (AOC) 缆线），最大限度地提高长度和速度。Falcon4-CLHS 相机经过专门设计，可为机器视觉工业自动化、平板显示器检测、半导体检测、PCB-AOI（自动光学检测）、航空成像等应用以及需要高性能成像功能的一般机器视觉应用提供高速、可靠的结果。
http://mrem.bernama.com/viewsm.php?idm=38113
Friday, September 11, 2020
RedHill Biopharma的Opaganib显示出可完全抑制新型冠状病毒SARS-CoV-2
在人体支气管组织体外模型中培养三天后的测试结果表明，Opaganib可完全抑制SARS-CoV-2病毒复制，可与此项研究中的阳性对照remdesivir相媲美
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Opaganib作为一种潜在的新冠肺炎口服治疗药物，具有独特的优势，它结合有效的抗病毒和抗炎作用机制，靶向宿主细胞成分，并最大限度地降低耐药可能性
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采用opaganib治疗重症新冠肺炎的全球2/3期和美国2期临床研究正在进行中
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RedHill的第二个治疗新冠肺炎的候选药物RHB-107 (upammostat) 是一种新型丝氨酸蛋白酶抑制剂，它可强烈抑制同一模型中的SARS-CoV-2病毒复制，进一步支持今年晚些时候2/3期美国门诊研究的计划启动
以色列特拉维夫和北卡罗来纳罗利, Sept 11 (GLOBE NEWSWIRE) -- RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL)（以下简称为“
RedHill”或“该公司”）是一家专业生物制药公司，该公司今天宣布，opaganib1显示出可有效抑制导致新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒，在人体肺支气管组织的体外模型中完全阻止病毒复制。Opaganib是一种首创的口服鞘氨醇激酶-2
(SK2) 选择性抑制剂，具有双重抗炎和抗病毒活性，靶向宿主细胞成分，不受病毒突变的影响，从而最大限度地降低了耐药可能性。全球2/3期和美国2期临床研究目前正在评估Opaganib治疗重症新冠肺炎的功效。
与路易斯维尔大学预测医学中心合作，在一个人体支气管上皮细胞的3D组织模型 (EpiAirway™) 中对Opaganib进行了研究，该模型在形态和功能上类似于人的呼吸道，且与用于发现SARS-CoV-2的模型相似2。该项研究旨在评估opaganib在体外抑制SARS-CoV-2病毒感染的功效，并且包括了已知具有抗病毒活性的remdesivir（瑞德西伟）阳性对照。
这项研究结果表明，opaganib对SARS-CoV-2具有明确而令人信服的抗病毒效果。与所有经过测试的化合物相比，包括阳性对照rerestvir，Opaganib表现出最高效活性。对感染SARS-CoV-2的细胞进行治疗，结果表明对病毒产生的抑制取决于剂量，且不会损害细胞膜的完整性（一项衡量细胞生存力和药物安全性的指标），这进一步证明了opaganib治疗新冠肺炎患者的巨大潜力。
本新闻稿的随附图表可在以下网址获取： https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/e60ced55-ca9d-4648-81cb-907be7571136
培养三天后的测试结果表明，浓度为1 mg/ml（药理学相关浓度）的Opaganib可完全抑制病毒复制。在RedHill研究中，这种有效的opaganib活性可完全与作为活性对照的rererestvir数据相媲美，该研究中的相关数据与发表的rererestvir数据一致3。 该项研究数据计划提交给经同行评议的期刊。
“Opaganib先前已证明具有抗炎活性，加上我们现已得到证实的特效抗SARS-CoV-2病毒活性，它可提供一种独特的双重作用机制，通过抑制疾病恶化的关键驱动因素——病毒复制和肺炎，有可能使新冠肺炎患者大大受益，”RedHill医疗总监、医学博士、理学博士Mark
L. lelett指出。“采用与生理相关的人体呼吸组织模型获得的这些令人信服的数据表明，opaganib具有强烈抑制SARS-CoV-2病毒复制的潜力，证实了我们正在进行的全球2/3期和美国2期临床研究的基础假设，并为其基本理论依据提供了进一步支持。因此，我们正在朝着生成强大数据包以潜在支持新冠肺炎紧急使用授权的目标加速推进。”
这项正在进行的全球多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的2/3期研究 (NCT04467840)，评估opaganib用于重症新冠肺炎患者的治疗，该项研究会继续招募多达270名需要住院和辅助供氧治疗的患者。该项研究最近在以色列获得批准，并且已经在英国、意大利、俄罗斯和墨西哥获得批准，进一步的扩展也在进行中。
与此同时，opaganib对重症新冠肺炎患者的随机、双盲、安慰剂控制的美国2期研究
(NCT04414618) 的受试率已超过50%，计划在未来几周内完成患者招募。最近，一家预先安排的独立安全监测委员会建议，该项研究应继续按原计划进行。该项研究并非以统计显著性为目标，计划招募40名需要住院和辅助供氧治疗的新冠肺炎患者。
RedHill正在围绕潜在的资金事项与美国政府机构进行讨论，以为迅速推进潜在的紧急使用opaganib批准提供支持。
除了opaganib外，RedHill的体外研究还评估了其2期试验药RHB-107
(upammostat) 的抗病毒活性，该药物是一种针对多种人类丝氨酸蛋白酶具有活性的丝氨酸蛋白酶抑制剂，研究结果证明可有效抑制SARS-CoV-2病毒复制。计划在今年晚些时候启动在门诊环境下针对RHB-107的美国2/3期研究。
“宿主细胞蛋白酶在SARS-CoV-2病毒进入细胞的过程中起着至关重要的作用，专门负责激活SARS-CoV-2纤突
(S) 蛋白，这是病毒进入期间病毒与宿主细胞膜融合的先决条件，” RedHill医疗总监、医学博士Terry
F. Plasse解释说。“RHB-107表现出出色的抗病毒活性，可强烈抑制病毒复制，具有药理学相关浓度依赖性。与opaganib一样，RHB-107
(upammostat) 具有口服生物药效性，因此可能适合用于住院和门诊治疗。”
Opaganib和RHB-107的临床前研究结果仅为初步成果，由独立的第三方在进行初步独立分析后提供给RedHill公司，仍需对数据和潜在的支持性试验进行进一步的评审和分析。
关于Opaganib (ABC294640, Yeliva®)
Opaganib是一种新的化学体，一种专有的首创口服鞘氨醇激酶-2 (SK2) 选择性抑制剂，具有抗肿瘤、抗炎和抗病毒活性，针对多种肿瘤、病毒、炎症和胃肠道适应症。
opaganib获得了美国FDA针对治疗胆管癌的罕见病用药批准，目前正在进行晚期胆管癌2a期研究评估和前列腺癌2期研究评估。此外还有一项全球2/3期研究和一项美国2期研究正在对opaganib治疗新冠肺炎的效果进行评估。
临床前数据显示，opaganib同时具有抗炎和抗病毒活性，具有减少肺部炎性疾病（如肺炎）和减轻肺纤维化损害的潜力。Opaganib表现出对导致新冠肺炎SARS-CoV-2的有效抗病毒活性，在人体肺支气管组织的体外模型中完全抑制病毒复制。而且，临床前体内研究4表明，通过降低支气管肺泡灌洗液中IL-6和TNF-α的水平，opaganib可降低流感病毒感染的死亡率，并改善铜绿假细胞菌诱发的肺损伤。
opaganib最初由美国Apogee Biotechnology Corp开发，并在多项研究中获得成功，包括肿瘤、炎症、胃肠道和放射防护模型的多项临床前研究、针对晚期实体肿瘤患者的一项1期临床研究和一项额外的多发性骨髓瘤1期研究。
根据一项同情用药计划，以色列一家领先医院的新冠肺炎患者（按世界卫生组织的等级分类）接受了opaganib治疗。这些首批使用opaganib的新冠肺炎重症患者的治疗数据已经公布2。治疗结果分析表明，与同一医院回顾性配对病例对照组的患者相比，接受opaganib同情用药治疗的患者在临床结果和炎症标志物方面均有显著获益。opaganib治疗组中的所有患者都在无需使用呼吸机的情况下出院，而对应的病例对照组中有33%的患者需要使用呼吸机。opaganib治疗组的鼻高流量氧疗脱离的中位时间减少到10天，而匹配病例对照组则为15天。
Opaganib的开发因美国联邦和州政府机构给予Apogee Biotechnology
Corp.的拨款和合同而得到支持，相关机构包括NCI、BARDA、美国国防部和FDA罕见病药物开发办公室。
正在进行的各项opaganib研究已在www.ClinicalTrials.gov上注册，该网站是美国国家卫生研究院提供的一项网上服务，为公众提供了访问公共和私人支持的临床研究信息的途径。
关于RHB-107 (upamostat)
RHB-107是一种专有首创的针对几种丝氨酸蛋白酶的口服高效抑制剂，已证明具有抗病毒和潜在的组织保护功效。这种抗病毒和潜在组织保护的联合作用使其成为治疗新冠肺炎感染的有力候选药物。此外， RHB-107还具有治疗癌症、炎性肺部疾病和胃肠道疾病的潜力，已经进行了多项1期研究和两项2期研究，已经在300多名患者中证明了其临床安全性。RedHill从德国Heidelberg Pharmaceuticals（原名WILEX AG）获得了不包括中国、香港、台湾和澳门在内的全球RHB-107独家权利。
关于RedHill Biopharma
RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) 是一家专门致力于胃肠疾病治疗的专业生物制药公司。RedHill目前推广的胃肠药物包括：Movantik®（用于治疗阿片类药物引起的成人便秘）5、Talicia®（用于治疗成人幽门螺旋杆菌
(H. pylori) 感染6和Aemcolo®（用于治疗成人旅行时腹泻）7。RedHill的主要临床后期开发项目包括：(1) RHB-204，计划针对肺部非结核分枝杆菌
(NTM) 感染进行关键3期研究；(2) opaganib (Yeliva®)，首创SK2选择性抑制剂，针对多种适应症，正在进行新冠肺炎治疗的2/3期研究，以及针对前列腺癌和胆管癌进行的2期研究；(3) RHB-104，针对克罗恩氏病进行的3期首次研究取得了积极成果；(4)
RHB-102 (Bekinda®)，针对急性胃肠炎和胃炎的3期研究取得了积极成果，针对IBS-D的2期研究也取得了积极成果；(5)
RHB-107，一款处于2期研究的首创丝氨酸蛋白酶抑制剂，针对癌症和炎性胃肠疾病，并且正在针对新冠肺炎进行评估；以及 (6) RHB-106，一种肠道准备胶囊。有关该公司的更多信息，请访问：www.redhillbio.com。
Opaganib和RHB-107的临床前研究结果仅为初步成果，由独立的第三方在进行初步独立分析后提供给RedHill公司，仍需对数据和潜在的支持性试验进行进一步的评审和分析。此类评审和分析可能会出现与本新闻稿所披露结果不一致的发现，并且可能无法在未来的临床前或临床试验中复制。因此， 投资者不应依赖本新闻稿中所描述的结果作为opaganib对SARS-CoV-2抗病毒功效的权威证据，也不应依赖这些结果作为opaganib是否实际上将成为SARS-CoV-2有效疗法的权威证据。
This press release contains
“forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities
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“intends,” “may,” “will,” “plans,” “expects,” “anticipates,” “projects,”
“predicts,” “estimates,” “aims,” “believes,” “hopes,” “potential” or similar
words. Forward-looking statements are based on certain assumptions and are
subject to various known and unknown risks and uncertainties, many of which are
beyond the Company’s control and cannot be predicted or quantified, and
consequently, actual results may differ materially from those expressed or
implied by such forward-looking statements. Such risks and uncertainties
include, without limitation, the risk that the Company’s Phase 2/3 study
evaluating RHB-107 will not be successful, if conducted at all; the risk the antiviral
activity in the in vitro study will not be demonstrated in clinical trials; the
risk of a delay in receiving data to support applying for emergency use
applications; the risk that the U.S. Phase 2 clinical study evaluating opaganib
will not be successful and the risk that completion of enrollment for this
clinical study will be delayed; the risk that the Company will not initiate the
Phase 2/3 study for opaganib in certain geographies, will not expand this study
in additional countries and that it will not be successful; the risk that the
Company will not initiate the Phase 2/3 study in COVID-19 with RHB-107 or that
it will be delayed; the risk that other COVID-19 patients treated with
opaganib will not show any clinical improvement; the risk that clinical trials
with opaganib in Israel, the U.S., Italy, Russia, the UK, Mexico or elsewhere
for the treatment of COVID-19, if conducted at all, will not show any
improvement in patients; the risk of a delay in applying for emergency use
authorizations; the development risks of early-stage discovery efforts for a
disease that is still little understood, including difficulty in assessing the
efficacy of opaganib for the treatment of COVID-19, if at all; intense
competition from other companies developing potential treatments and vaccines
for COVID-19; the effect of a potential occurrence of patients suffering
serious adverse events using opaganib under compassionate use programs, as well
as risks and uncertainties associated with (i) the initiation, timing, progress
and results of the Company’s research, manufacturing, preclinical studies,
clinical trials, and other therapeutic candidate development efforts, and the
timing of the commercial launch of its commercial products and ones it may
acquire or develop in the future; (ii) the Company’s ability to advance its
therapeutic candidates into clinical trials or to successfully complete its
preclinical studies or clinical trials or the development of a commercial
companion diagnostic for the detection of Mycobacterium avium subspecies
paratuberculosis (MAP); (iii) the extent and number and type of additional
studies that the Company may be required to conduct and the Company’s receipt
of regulatory approvals for its therapeutic candidates, and the timing of other
regulatory filings, approvals and feedback; (iv) the manufacturing, clinical
development, commercialization, and market acceptance of the Company’s
therapeutic candidates and Talicia®; (v) the Company’s ability to
successfully commercialize and promote Movantik®, Talicia® and
Aemcolo®; (vi) the Company’s ability to establish and maintain
corporate collaborations; (vii) the Company's ability to acquire products
approved for marketing in the U.S. that achieve commercial success and build
and sustain its own marketing and commercialization capabilities; (viii) the
interpretation of the properties and characteristics of the Company’s
therapeutic candidates and the results obtained with its therapeutic candidates
in research, preclinical studies or clinical trials; (ix) the implementation of
the Company’s business model, strategic plans for its business and therapeutic
candidates; (x) the scope of protection the Company is able to establish and
maintain for intellectual property rights covering its therapeutic candidates
and commercial products and its ability to operate its business without
infringing the intellectual property rights of others; (xi) parties from whom
the Company licenses its intellectual property defaulting in their obligations
to the Company; (xii) estimates of the Company’s expenses, future revenues,
capital requirements and needs for additional financing; (xiii) the effect of
patients suffering adverse events using investigative drugs under the Company's
Expanded Access Program; and (xiv) competition from other companies and
technologies within the Company’s industry. More detailed information about the
Company and the risk factors that may affect the realization of forward-looking
statements is set forth in the Company's filings with the Securities and
Exchange Commission (SEC), including the Company's Annual Report on Form 20-F
filed with the SEC on March 4, 2020. All forward-looking statements included in
this press release are made only as of the date of this press release. The
Company assumes no obligation to update any written or oral forward-looking
statement, whether as a result of new information, future events or otherwise
unless required by law.
注意：本新闻稿是该公司以英文发布的官方新闻稿译文，为方便查阅目的而提供。
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投资者关系联系人（美国）： |
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1 Opaganib
(Yeliva®, ABC294640) 是一种试验新药，尚未批准商业销售。
2 Na Zhu等. A Novel Coronavirus from Patients with
Pneumonia in China, 2019（一种来自2019年中国肺炎患者的新型冠状病毒）. N Engl J Med
2020;382:727-33.
3 Pruijssers AJ等. Remdesivir Inhibits
SARS-CoV-2 in Human Lung Cells and Chimeric SARS-CoV Expressing the SARS-CoV-2
RNA Polymerase in Mice（瑞德西伟可抑制人体肺细胞中的SARS-CoV-2和小鼠中表达SARS-CoV-2 RNA聚合酶的嵌合体SARS-CoV）。Cell Reports. 32卷, 第3期, 107940, 2020年7月21日.
4 Xia C.等. Transient inhibition of sphingosine
kinases confers protection to influenza A virus infected mice（神经氨酸激酶的短暂抑制对感染甲型流感病毒的小鼠具有保护作用）. Antiviral Res. 2018年10月; 158:171-177.
Ebenezer DL等. Pseudomonas aeruginosa stimulates
nuclear sphingosine-1-phosphate generation and epigenetic regulation of lung
inflammatory injury（铜绿假单胞菌可刺激细胞核鞘糖苷-1-磷酸的生成和肺炎症损伤的表观遗传调控）. Thorax. 2019年6月; 74(6):579-591.
5 Movantik® (naloxegol) 完整处方信息见: www.Movantik.com.
6 Talicia®（奥美拉唑镁、阿莫西林和利福布汀）的完整处方信息见: www.Talicia.com.
7 Aemcolo® （利福梅素）的完整处方信息见: www.Aemcolo.com.
SOURCE: RedHill Biopharma Ltd.