美国马里兰州日耳曼敦, May 16 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 专注于利用其神经干细胞技术开发神经系统疾病治疗的生物制药公司 Neuralstem, Inc.(Nasdaq:CUR)，现汇报业务最新进展并报告其2018年第一季度财务摘要，该报告时间截止至2018年3月31日。
总裁兼首席执行官Rich Daly 表示：「NSI-566 是干细胞治疗的先导候选药物，我们仍致力于开发NSI-566，最近我们为目前第 1 期临床试验中第二批具长期脊椎损伤患者完成首次手术，这一点我们万分高兴。我们预计在中国开始对慢性中风的患者进行 NSI-556 的临床实验，也安排在 2018 年年中开始给药。我们持续积极开发 NSI-189，此产品是我们的小分子先导候选药物，用于治疗重度抑郁症 (MDD)，并希望能在 2018 年下半年度与美国食品药品监督管理局碰面，以制定临床开发计划。我们认为，除抗抑郁的成效之外，NSI-189可能也能对认知功能有所帮助，这样一来就能从其他 MDD 的已核准治疗中脱颖而出。」
重点临床计划的临床重要事件
NSI-566 是一种脊髓源型干细胞疗法，目前正测试其对中风瘫痪、肌萎缩性脊髓侧索硬化症 (ALS) 和慢性脊髓损伤 (cSCI) 的疗效。NSI-566 是干细胞治疗的先导候选药物。
• Neuralstem 宣布其在《临床和转化神经病学年鉴》 (Annals of Clinical and Translational Neurology) 发表的研究成果《中长期1/2期脊椎内干细胞移植对肌萎缩侧索硬化的结果》(Long-term Phase 1/2 Intraspinal Stem Cell Transplantation Outcomes in Amyotrophic Lateral Sclerosis)，表明移植的人类脊髓源型神经干细胞 (HSSC) 有可能稳定 ALS 患者的机能。该研究以 ALSFRS-R 量表评估 HSSC 移植对机能结果的影响，以及对合并机能与存活结果的复合统计。试验中将结果与两项过往数据集的配对对照组进行评估，显示ALSFR-R的分数在24个月时有明显较佳，接受 HSSC 的受试者之复合机能/存活分数也显著提升。ALS 机能评分量表修订版 (ALSFRS-R) 是一份经过验证的问卷，可用于衡量日常生活活动 (ADL) 的身体机能状况。本研究文稿发表于2018年5月3日。
• 3 月 28 日，Neuralstem 使用 NSI-566 脊髓源型神经干细胞对慢性脊髓损伤 (cSCI) 的第 1 期临床试验病患的第二批颈椎损伤患者完成首次手术。本批患者包括损伤部位以下运动与感觉功能全无的完全损伤患者。该临床试验正在加州大学圣地亚哥分校的神经外科学院进行。在首批患者取得令人满意的结果后，即扩大试验范围，将符合 AIS-A 完全损伤、四肢瘫痪、涉及脊髓 C5-C7 的颈椎损伤之资格的四位新一批患者纳入试验。该临床试验正在评估使用 NSI-566 脊髓源型神经干细胞修复 cSCI 的安全性与可行性。
NSI-189 为 benzylpiperazine-aminopyridine，在治疗重度抑郁症 (MDD) 方面处于临床开发阶段，在治疗于 MDD 的临床开发和安裘曼式症候群 (Angelman syndrome)、照射诱发的认知障碍、第一型与第二型糖尿病和中风方面则处与临床开发阶段。
• Neuralstem 打算在 2018 年与美国食品药品监督管理局碰面，讨论 NSI-189 的在重度抑郁症方面的临床开发计划。
2018 年 3 月 31 日止第一季度的财务摘要
现金部位与流动资金：2018 年 3 月 31 日的现金与投资达 970 万美元，低于 2017 年 12 月 31 日的 1,170 万美元。此 200 万美元的衰退，反映了因 $240,000 美元股份基础报酬、与权证债务公允价值变动相关而增的 $190,000美元，还有与营运资产与负债相关的 $180,000 美元现金流量净额等某些非现金项目经调整后的 210 万美元损失。
营业亏损：截至 2018 年 3 月 31 日第一季为止的营业亏损为 230 万美元，低于 2017 年同期的亏损 420 万美元。该年度营运亏损的减少主要原因是由于公司完成了 NSI-189 的第 2 期临床试验故费用降低，加上企业重整与成本削减举措，减少了人力、设施和相关支出。
净亏损：截至 2018 年 3 月 31 日第一季为止的净亏损为 210 万美元（或每股 0.14 美元），低于 2017 年同期的亏损 760 万美元（或每股 0.68 美元）。净亏损减少的主要原因是 2017 年权证债务公允价值变更和权证劝诱费用所致的营运费用与非现金费用下降，加上长期债务于 2017 年 4 月到期，导致利息开支减少。
研发开支：截至 2018 年 3 月 31 日第一季为止的研发开支为 120 万美元，比 2017 年同期降低了170 万美元, 或降低60%。研发开支减少的主要原因是由于公司完成了 NSI-189 的第 2 期临床试验，故相关成本降低了 110 万美元，加上持续进行企业重整和成本削减举措，让人事、设施和其他开支减少 20 万美元，此外非现金股份基础报酬的开支也减少了 31 万美元。
一般行政开支：截至 2018 年 3 月 31 日第一季为止的研发开支为 120 万美元，比 2017 年同期降低了 15 万美元, 或降低 11%。一般和行政开支减少的主要原因是我们进行企业重整和成本削减举措，导致工资和相关开支减少 14 万美元，以及在咨询与专业服务的费用上减少了 5 万美元，加上在非现金股份基础报酬开支减少 2 万美元。
流动资金：根据我们的现行营运计划，本公司预计以现有现金、约当现金和短期投资来资助业务经营到 2019 年第 1 季度。
Neuralstem, Inc.
Unaudited Condensed Consolidated Balance Sheets
http://mrem.bernama.com/nteprimages/Table1(31908).jpg
Neuralstem, Inc.
Unaudited Condensed Consolidated Statements of Operations and Comprehensive Loss
http://mrem.bernama.com/nteprimages/Table2(31908).jpg
有关前瞻性信息的警告说明：
本新闻稿包含根据 1995 年《私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995) 的「安全港」条款作出的「前瞻性陈述」。此类前瞻性陈述与未来而非与过去的事件有关，并可能常以「期望」、「预期」、「打算」、「计划」、「认为」、「寻求」或「将要」等词语加以识别。就其性质而言，前瞻性陈述所涉事宜的不确定程度各不相同。特定风险和不确定性可导致我们的实际结果与我们前瞻性陈述中所述内容存在重大差异，包括潜在产品的开发和商业化中固有的风险、临床试验结果或监管机构批准或放行的不确定性、未来资金的需求、对合作伙伴的依赖程度，以及能否保有我们的知识产权。实际结果可能与该等前瞻性陈述中所预期的结果有重大差异。有关可能影响我们之结果的潜在因素及其他风险和不确定性的更多信息，在 Neuralstem 的定期报告中不时有详细说明，包括提交给证券交易委员会 (SEC) 截至 2017 年 12 月 31 日为止的年度报告表10-K与截至2018年3月31日的季度报告表10-Q，以及提交给 SEC 的其他报告中亦有说明。我们不承担更新任何前瞻性陈述的任何义务。
联络人：
Kimberly Minarovich
Argot Partners（投资者关系）
212-600-1902
neuralstem@argotpartners.com
SOURCE : Neuralstem, Inc.
Thursday, May 17, 2018
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Wednesday, May 16, 2018
Tuesday, May 15, 2018
INNOVMETRIC 报告 2017 财年实现了创纪录的 POLYWORKS® 许可销量 3400 件
加拿大魁北克省魁北克市, May 14 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 通用三维测量软件解决方案领先供应商 InnovMetric Software Inc. 今日自豪地宣布，截止 2018 年 3 月 31 日的 2017 财年，全球对 PolyWorks® 通用三维测量软件平台的需求促成创纪录的新许可销量 3400 件。
与上一财年相比，InnovMetric 的加拿大元全球销售收入增长了6.5％，这得益于欧洲 13％ 的强劲收入增长。PolyWorks 在以下六个国家的销售收入增长超过 30％：巴西、墨西哥、法国、意大利、波兰以及印度。
“由于全球贸易相关经济的不确定性，大型工业制造组织以及中小型企业今年在多个成熟的 PolyWorks 市场中的技术投资均保持谨慎。尽管如此，我们仍在不断扩大在全球范围内的技术和销售业务，这促使我们能够实现这个意义非凡的销售记录。我们甚至在欧洲获得了市场份额，这是近年来我们为欧洲商业基础设施带来的重大投资的直接成果。我们与主要的欧洲业务合作伙伴一起，提供全面的业务生态系统，以支持我们的欧洲客户部署 PolyWorks 通用平台，今年的业绩清楚地表明，我们的业务战略符合我们客户的需求，” InnovMetric 总裁 Marc Soucy 表示。
有关 InnovMetric 以及 PolyWorks 的更多信息，请访问： www.innovmetric.com。
http://mrem.bernama.com/viewsm.php?idm=31870
INVIVOSCRIBE为急性骨髓性白血病患者FLT3基因突变筛查技术在日本递交上市前审批申请和在美国递交申请补充材料
圣地亚哥, May 14 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe Technologies, Inc.今日宣布，已为目前处于III期临床阶段的CL-0301 ADMIRAL研究分别向日本医药品和医疗器械局（PMDA）和美国食品药物管理局（FDA）递交了产品登记文件，该研究致力于评估gilteritinib为成人患者治疗FLT3基因突变阳性（FLT3mut+）复发或难治型急性骨髓性白血病（AML）的效果。
Invivoscribe Technologies Inc.与Astellas Pharma Inc.展开合作，共同研发出一种辅助性诊断方法，用于帮助识别患有上述FLT3mut+型AML的患者。Invivoscribe在日本向PMDA递交了LeukoStrat® CDx FLT3基因突变试验的上市前审批申请，并在美国递交了申请补充材料，请求修订已获FDA批准的LeukoStrat CDx FLT3基因突变试验的预期用途，以在获得批准后专门用于gilteritinib相关研究。
LeukoStrat CDx FLT3基因突变试验是一种基于PCR的体外诊断测试，专门用于检测基因组DNA中FLT3基因的内部串联重复突变（ITD）和酪氨酸激酶结构域点突变（TKD）D835和I836，检体提取自AML确诊患者外周血或骨髓抽取液中的单核细胞。Invivoscribe的LeukoStrat CDx FLT3基因突变试验于2017年4月获得批准，是第一家获得FDA批准使用AML辅助诊断的公司。
“我们一直在不懈努力，针对AML最重要的驱动基因突变，协调分子诊断测试，推动精准医疗的进步，而在日美两国递交的这些文件，代表着我们在这方面迈出的重要一步，”Invivoscribe首席科学官兼首席执行官Jeffrey Miller表示。
据美国癌症协会数据，单在美国，每年就有约20,000宗新确诊的AML病例，其中又有三分之一都属于FLT3mut+型。
Invivoscribe Technologies Inc.是一家私人控股的生物技术公司，致力于供应高品质、标准化的试剂、测试和生物信息学工具，推动个性化分子诊断和个性化分子医学，从而提高全球医疗的质量。Invivoscribe曾与多家全球性制药企业达成合作，共同开展辅助诊断的研发与商用化，拥有十分成功的往绩记录。
更多信息请访问www.invivoscribe.com。
联系方式：
Kevin Dobyns 858-224-6600
SOURCE : Invivoscribe, Inc.
Invivoscribe Technologies Inc.与Astellas Pharma Inc.展开合作，共同研发出一种辅助性诊断方法，用于帮助识别患有上述FLT3mut+型AML的患者。Invivoscribe在日本向PMDA递交了LeukoStrat® CDx FLT3基因突变试验的上市前审批申请，并在美国递交了申请补充材料，请求修订已获FDA批准的LeukoStrat CDx FLT3基因突变试验的预期用途，以在获得批准后专门用于gilteritinib相关研究。
LeukoStrat CDx FLT3基因突变试验是一种基于PCR的体外诊断测试，专门用于检测基因组DNA中FLT3基因的内部串联重复突变（ITD）和酪氨酸激酶结构域点突变（TKD）D835和I836，检体提取自AML确诊患者外周血或骨髓抽取液中的单核细胞。Invivoscribe的LeukoStrat CDx FLT3基因突变试验于2017年4月获得批准，是第一家获得FDA批准使用AML辅助诊断的公司。
“我们一直在不懈努力，针对AML最重要的驱动基因突变，协调分子诊断测试，推动精准医疗的进步，而在日美两国递交的这些文件，代表着我们在这方面迈出的重要一步，”Invivoscribe首席科学官兼首席执行官Jeffrey Miller表示。
据美国癌症协会数据，单在美国，每年就有约20,000宗新确诊的AML病例，其中又有三分之一都属于FLT3mut+型。
Invivoscribe Technologies Inc.是一家私人控股的生物技术公司，致力于供应高品质、标准化的试剂、测试和生物信息学工具，推动个性化分子诊断和个性化分子医学，从而提高全球医疗的质量。Invivoscribe曾与多家全球性制药企业达成合作，共同开展辅助诊断的研发与商用化，拥有十分成功的往绩记录。
更多信息请访问www.invivoscribe.com。
联系方式：
Kevin Dobyns 858-224-6600
SOURCE : Invivoscribe, Inc.
CROWNBIO在2018年AACR展会上通过科学海报展示了创新性的肿瘤移植平台的优势
加利福尼亚，圣地亚哥, May 14 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- Crown Bioscience是Crown Bioscience International (TWSE:6554) 的全资子公司，同时也是一家全球性药物研发服务公司，提供移植平台以促进肿瘤、炎症、心血管和代谢疾病的研究。近期，公司发表了包含动态音频解说的科学海报，其中十多张在最近的2018年美国癌症研究协会（AACR）上展示，现在可以通过以下链接观看和下载：https://www.crownbio.com/posters/
这些科学海报介绍了CrownBio研发的以临床前肿瘤学为研究重点的创新型项目，现在我们将公开令人期待的研究成果，并由CrownBio的科学家进行解说。这些海报包括多个创新性人源模型的开发和应用、新的大规模体外人源肿瘤异种移植模型（PDX）药物筛检服务和新型的IDO1抑制分析平台。这些数据共同证明了CrownBio在增强专业知识、引领开发决策和推进免疫疗法方面具备独特能力。
CrownBio的肿瘤移植副总裁Henry Li博士表示：“CrownBio向世界各地的科学界同仁无限制公开CrownBio的创新研究成果。我们致力于向全球科学家分享最先进的研究平台，用于加快、协助和开发当今癌症治疗和免疫疗法。”
Crown Bioscience的首席执行官Jean Pierre Wery博士表示：“Crown Bioscience致力于为科学界做出宝贵贡献。通过这些由专家进行解说的海报，我们希望能够推进研究人员对临床前药物的研发。”
如需查看海报解说，可访问Crown Bioscience的网站：https://www.crownbio.com/posters/
关于Crown Bioscience Inc.
Crown Bioscience 是一家全球性药物研发服务公司，提供移植平台以促进肿瘤、炎症、心血管和代谢疾病的研究。CrownBio通过大量相关模型和药物评估平台，帮助客户研发优秀的潜在临床药物。
媒体查询：
Jody Barbeau
Crown Bioscience Inc. marketing@CrownBioscience.com
SOURCE : Crown Bioscience
这些科学海报介绍了CrownBio研发的以临床前肿瘤学为研究重点的创新型项目，现在我们将公开令人期待的研究成果，并由CrownBio的科学家进行解说。这些海报包括多个创新性人源模型的开发和应用、新的大规模体外人源肿瘤异种移植模型（PDX）药物筛检服务和新型的IDO1抑制分析平台。这些数据共同证明了CrownBio在增强专业知识、引领开发决策和推进免疫疗法方面具备独特能力。
CrownBio的肿瘤移植副总裁Henry Li博士表示：“CrownBio向世界各地的科学界同仁无限制公开CrownBio的创新研究成果。我们致力于向全球科学家分享最先进的研究平台，用于加快、协助和开发当今癌症治疗和免疫疗法。”
Crown Bioscience的首席执行官Jean Pierre Wery博士表示：“Crown Bioscience致力于为科学界做出宝贵贡献。通过这些由专家进行解说的海报，我们希望能够推进研究人员对临床前药物的研发。”
如需查看海报解说，可访问Crown Bioscience的网站：https://www.crownbio.com/posters/
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Crown Bioscience 是一家全球性药物研发服务公司，提供移植平台以促进肿瘤、炎症、心血管和代谢疾病的研究。CrownBio通过大量相关模型和药物评估平台，帮助客户研发优秀的潜在临床药物。
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Crown Bioscience Inc. marketing@CrownBioscience.com
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