Thursday, August 2, 2018

NEURALSTEM宣布启动NSI-566用于缺血性脑卒中II期临床试验

美国马里兰州日耳曼敦, Aug 2 (Bernama-GLOBE NEWSWIRE) -- 讯:专门基于自有的神经干细胞技术研制神经系统疾病疗法的生物制药公司Neuralstem, Inc.(Nasdaq代码:CUR)今日宣布启动一项II期临床试验,用于评估该公司领先的神经干细胞候选新药NSI-566作为治疗缺血性脑卒中的潜在疗法。

Neuralstem于2018年6月23日在向2018年ISSCR(国际干细胞研究协会)大会提交的论文摘要中公布了脑卒中I期临床试验在整体上取得的积极结果。

“II期试验将采取随机双盲对照的方式,基于我们在I期非盲安全性试验中获得的可喜结果开展。我们有意通过II期试验,进一步测试NSI-566用于逆转半身局部瘫痪脑卒中患者瘫痪症状的安全性和疗效。”Neuralstem首席科学官Karl Johe博士说。

该试验将在中国北京的北京陆军总医院附属八一脑科医院内进行,于2018年8月1日启动。试验将由Neuralstem, Inc.在中国苏州开设的全资子公司苏州纽若斯丹生物医药有限公司的亚洲业务高级副总裁James Li博士负责管理。Li博士已经取得苏州纽若斯丹的经理和注册代理人资格。

Neuralstem将向本期试验投入300万美元的资金。

关于缺血性脑卒中

缺血性脑卒中是最常见的脑卒中类型,因血管对大脑供血受阻而发作。全球约有1,500万人为脑卒中患者,其中估有87%的脑卒中病例为缺血性脑卒中。脑卒中后的运动障碍包括四肢瘫痪,且可成为永久性缺陷。

关于Neuralstem

Neuralstem是一间临床阶段生物制药公司,致力于针对医疗需求存在大量缺口的神经系统疾病研发新型药物。公司现有两种处于研发阶段的待申请新药:

• NSI-566是一种干细胞疗法,正在测试对脑卒中、肌萎缩侧索硬化症(ALS)和慢性脊髓损伤(cSCI)中瘫痪症状的疗效。

• NSI-189是一种小分子药物,对主要抑郁性障碍的治疗处于临床测试阶段,对天使人综合征、辐射诱发认知障碍、1型和2型糖尿病以及脑卒中的治疗处于临床前研究阶段。

Neuralstem拥有多样化的待申请新药组合,全部基于公司专有的神经干细胞技术研发。

http://mrem.bernama.com/viewsm.php?idm=32410

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